性能标准
本文探讨了医疗器械在家庭使用和专业环境下的差异，以及如何通过测试来符合家庭保健的安全和性能标准。
美国当地时间3月28日，FDA发布了新版《软质（亲水性）日常佩戴隐形眼镜 - 基于安全和性能提交途径的性能标准》指导文件。本次发布的文件是在2020年发布的草案基础上完善的内容。
