成瘾
美国FDA发布了一份草案指南,帮助开发治疗阿片类药物成瘾的医疗器械,该指南针对临床研究设计中的具体挑战进行了详细阐述,包括不准确的自我报告、缺失数据、相关药物治疗的混淆效应以及需要漫长的观察期来证明治疗持久性等。
一家位于印第安纳州费舍尔的成瘾康复机构通过使用AI技术和远程医疗药物监测技术,成功帮助100名患者中的94%完成药物辅助治疗计划,这一数字比未使用技术时的54%高出40%。该机构的创始人之一,Peter Farr医生也是远程医疗药物监测技术公司Atadas的联合创始人。
Gaudenzia是美国最大的非营利性药物和酒精治疗和康复中心之一,拥有51个设施,服务于宾夕法尼亚州、马里兰州、特拉华州和华盛顿特区的19,000名个体。该组织面临着治疗师短缺和精神健康和成瘾行为危机的双重挑战。Gaudenzia利用对话式人工智能来提高治疗师绩效和效率,同时确保精确的临床记录和监督。
Spark Biomedical和AcuityMD合作,利用神经调节技术研发了一种减轻阿片类药物戒断症状的局部、微创医疗器械。这项FDA批准的技术为治疗阿片类药物成瘾提供了一种无药物副作用的工具。
Stanford大学的研究人员使用大数据和机器学习技术,研究了阿片类药物成瘾的原因,并提出了防止慢性使用的策略。他们发现,第一次使用阿片类药物与成瘾之间存在联系。为了进行这项研究,他们需要大量的数据,而Gainwell Technologies提供了这些数据。
FDA发布了新的指南,规定一些人工智能工具应该作为医疗器械进行监管,包括预测败血症、识别患者恶化、预测心力衰竭住院、标记可能成瘾于阿片类药物的患者等。这是FDA在AI/ML监管方面的最新举措。