手术
文章介绍了FDA在2023年Q3季度批准了730款医疗器械产品注册的情况,其中包括10款DeNovo注册的产品,如数字治疗设备BT-001和热调节装置ensoETM。同时,文章提到了有114款中国厂商的产品通过510(K)注册。此外,还介绍了一些具体产品,如用于脊柱手术的Ruthless Spine RJB和用于控制患者温度的ensoETM等。
DeviceTalks West 2023会议将汇聚医疗器械行业的顶尖工程师、制造商和市场建设者,分享最佳实践和解决方案,提高产品研发速度,可能拯救生命。会议将涵盖心血管、糖尿病、神经疾病、中风、心脏病等领域,并介绍数字化手术、神经血管、心脏瓣膜、干预工具、脉冲发生器、机器人、传感器、可穿戴设备等新技术。
医疗机器人已成为健康护理的主流,使用钨合金机械电缆模拟外科医生的手臂,手和手指的运动。本文介绍了钨合金机械电缆的优点和用途。
Stryker推出“Scan. Plan. Mako Can.”直接患者营销活动,旨在推广其Mako SmartRobotics平台,该手术机器人系统为因膝盖或髋关节关节炎需要进行关节置换手术的患者提供了一个选择。该活动通过CT规划和数字化技术,为患者提供更精准、更安全的手术。
SS Innovations开始为其手术机器人设备申请FDA和CE认证。该机器人系统价格实惠,具有广泛的手术应用,包括心脏手术。SSi Mantra手术机器人拥有模块化、三维视觉和开放式控制台设计,具有卓越的人体工程学特性,并采用机器学习模型,提高手术过程的安全性和效率。
医疗器械公司Imperative Care发布了其Zoom卒中解决方案的神经血管结果数据库的积极数据。该公司开发的Zoom卒中解决方案产品平台旨在引领血栓切除的新时代。该公司在SNIS 2023年第20届年会上展示了来自其神经血管质量倡议-Quality Outcome Database(NVQI-QOD)的数据。
医疗器械公司Teleflex的QuikClot Control+止血装置获得FDA扩大适应症认可,可用于心脏手术中的轻度和中度出血,以及胸骨切开后的骨骼表面出血。这使得该装置可以在更广泛的患者人群和手术中使用,为手术医生提供了一种有效的止血工具。
Anteris Technologies成功实施了DurAVR THV心脏瓣膜在ViV手术中的首次使用,该瓣膜采用生物仿生设计,是世界上唯一一种球囊扩张型单体经导管主动脉瓣膜,可与心脏天然交叉部位精确对齐,实现所需的瓣膜定位。
Vicarious Surgical计划于明年进行人体手术机器人试验,并在2025年推出一项创新的手术机器人技术,该技术可在患者体内进行微创手术。尽管该公司未达到华尔街的预期,但该公司的手术机器人平台在监管程序方面取得了积极进展。
巴克斯特公司推出PerClot可吸收止血粉末,该粉末可用于手术过程中,无需预混,可在数秒内用于止血。该粉末具有吸收性和吸水性,可形成胶状粘合物质,阻止进一步出血,同时聚集血小板、红细胞和凝血蛋白。PerClot已在全球35个国家销售。