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本文介绍了在英国进行医疗器械注册和认证所需的相关信息，包括CE标志和UKCA标志、技术文档和官费等。同时也详细介绍了制造商、监管服务、UKRP以及医疗器械分类等方面的内容。
普瑞纯证是全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证、MDR监管、法规认证等全流程咨询服务，并在临床试验、体外诊断产品、销售顾问等领域为客户提供一站式解决方案，助力产品顺利合规走向全球市场。同时，我们还能帮助客户确认公告机构资源、处理技术文档等。此外，我们还了解延长期限的相关规定，帮助客户准入认证。
本文介绍了欧盟医疗器械认证的最新情况，包括MDR和MDD的过渡时间表、NB能力的立场文件、遗留设备的转换协议模板等。同时，提供了普瑞纯证为医疗器械企业提供的资源确认、技术文档、临床试验等全流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。
生成AI是当下医疗领域的热门话题，但Mayo Clinic的John Halamka表示，它目前仍不可靠。虽然AI在医疗领域已经取得了一些成果，但它仍存在缺陷，无法取代医生的人性关怀。
DeviceTalks West 2023会议将汇聚医疗器械行业的顶尖工程师、制造商和市场建设者，分享最佳实践和解决方案，提高产品研发速度，可能拯救生命。会议将涵盖心血管、糖尿病、神经疾病、中风、心脏病等领域，并介绍数字化手术、神经血管、心脏瓣膜、干预工具、脉冲发生器、机器人、传感器、可穿戴设备等新技术。
瑞士科学家研发了一种可穿戴式DART技术，通过电刺激人类细胞，实现药物控制。该技术可用于基因治疗，具有广泛的应用前景。研究人员成功地将其应用于远程控制小鼠的胰岛素表达，有效地降低了血糖水平，使其恢复正常。
Stryker推出“Scan. Plan. Mako Can.”直接患者营销活动，旨在推广其Mako SmartRobotics平台，该手术机器人系统为因膝盖或髋关节关节炎需要进行关节置换手术的患者提供了一个选择。该活动通过CT规划和数字化技术，为患者提供更精准、更安全的手术。
Tandem Diabetes Care公司推出了限时优惠，为其胰岛素泵的新用户和老用户提供过渡至新平台的途径。用户可以通过Tandem Choice技术选择计划，仅需199美元即可向Tandem Mobi系统过渡。本文将介绍更多详情。
Duke Health与微软合作，创建一个AI创新实验室和卓越中心，旨在提高医疗体验、扩展个性化教育和自动化管理任务。他们致力于研究生成式AI技术的安全性和可靠性，以确保临床AI治疗的质量和安全性。
新南威尔士州西部地区的Far West Local Health District最近开始尝试由RPAVirtual医院提供支持的虚拟骨折诊所服务，以提供简化后续护理服务，为患者提供更好的医疗服务。该服务可以为患有特定简单骨折的患者提供远程诊疗服务，无需长途跋涉前往医院或诊所，节省了患者的时间和精力。
