抗原快速检测
本文介绍了全球猴痘疫情蔓延所引发的公共卫生紧急状况，着重介绍了猴痘病毒检测以及医疗器械的认证证书，指出抗原快速检测试剂在海外市场日益普及而且市场需求空间广阔，并介绍了海外临床试验资源。
本篇文章介绍了国家发布的关于国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告以及其中提到的医疗器械认证相关内容。其中，抗原快速检测在国际船员特殊使用方面得到了批准，但与核酸检测相比，抗原检测对于Omicron的敏感度仍存在问题。目前，仅有华大因源、金沃夫生物和万孚生物三家企业的抗原快速检测产品获得了医疗器械注册证书。通过严格的医疗器械认证和信任评估，保障公众的健康和航行安全已成为国际标准。
