抗疫
Kroger Health总裁Colleen Lindholz谈到了药房IT基础设施的未来,包括药房特定工具的需求、药剂师在医疗保健中的作用、药剂师燃尽问题以及药剂师在人口健康中的作用等。
本文主要介绍了当前全球疫情形势下,医疗器械认证的重要性。国际认证包括CE认证、FDA认证、510K认证等,能够帮助医疗器械企业顺利进入国际市场,而体外诊断产品认证是应对疫情的重要措施之一。同时文章探讨了世界各国不同的疫情管控和抗疫措施,并呼吁每个人都积极接种疫苗,加强防控工作,共同战胜疫情。
随着疫情带来医疗行业变革时代的到来,医疗器械板块呈现强劲增长态势。广东辖区49家A股上市药企合计实现归母净利润225.79亿元,其中7家医疗器械企业的合计归母净利润超过10亿元。这些企业主要从事生命信息、体外诊断等抗疫板块业务,产品需求量大,市场表现亮眼。同时,企业研发也未放缓,49家药企前三季度研发费用合计达69.46亿元,有机会在未来产生更大的商业价值。
疫情仍未结束,全球第二波疫情已经开始爆发。欧美国家疫情形势严峻,而中国基本没有本土传播病例。重症监护病房人员配备不足,口罩等防护物资需求旺盛,核酸检测也成为当前的重点。医疗器械认证,如FDA和CE等证书,成为确保产品质量和安全的重要手段。作为医疗器械认证企业,我们致力于帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界。
在新冠疫情的冲击下,各国对于医疗器械和抗疫物资的认证越发重视。美国FDA认证,欧盟CE认证和NIOSH认证成为企业进入国际市场的“敲门砖”。通过掌握510(k)申请和EN149认证等认证流程,企业可以更好地提升产品质量和市场竞争力。而清关物流也成为了抗疫物资贸易中的重要环节,企业需要找到一家可靠的物流服务商,以确保抗疫物资能够尽快到达目的地,帮助全球共同抗击病毒。
医疗器械认证是一项非常重要的工作。目前,美国FDA认证和欧盟CE认证是全球比较常见的认证方式之一。在新冠疫情下,一次性医用口罩和N95口罩是抗疫物资中的关键物品,它们需要拥有认证证书才能上市销售和在各个医疗机构使用。如何确保抗疫物资的认证证书的真实合法,是近期医疗器械认证的一个热门话题。