政策调整
本文介绍了FDA发布在新冠病毒突发公共卫生事件期间的医疗器械紧急使用授权的过渡计划,以及针对EUA授权终止后的产品处理及上市申请等方面的指导方针。其中谈到了关于生命支持设备和可重复使用的设备的恢复和销售问题,同时还介绍了针对产品的不同分类如何根据不同需要提交认证申请。