数字治疗
文章介绍了FDA在2023年Q3季度批准了730款医疗器械产品注册的情况,其中包括10款DeNovo注册的产品,如数字治疗设备BT-001和热调节装置ensoETM。同时,文章提到了有114款中国厂商的产品通过510(K)注册。此外,还介绍了一些具体产品,如用于脊柱手术的Ruthless Spine RJB和用于控制患者温度的ensoETM等。
美国医疗器械公司Better Therapeutics推出数字治疗产品AspyreRx,该产品提供认知行为疗法治疗2型糖尿病。FDA已通过该产品的审查并授权其上市销售,该产品预计将于今年第四季度上市。
Luminopia宣布获得1600万美元的融资支持其数字懒眼治疗。这款数字治疗产品是首个获得FDA认证的儿童懒眼数字治疗产品,该产品通过智能电视节目和电影来帮助改善视力,可以在虚拟现实头戴设备中使用。本轮融资由U.S. Venture Partners(USVP)领导,新投资者Broadfin Advisors以及现有投资者ShangBay Capital和Vertical Group跟投。
Better Therapeutics预计在中年时获得FDA关于BT-001数字治疗糖尿病的决定。该公司还宣布实施了一些节约成本的措施,以进一步延长其现金流。此外,该公司还提交了两种调查性治疗的FDA突破性设备认证申请。
Fitterfly数字治疗方案在糖尿病管理方面取得了显著成效。该方案通过移动应用程序提供个性化的营养、运动和行为建议,帮助糖尿病患者管理血糖和体重,实现长期健康管理。
Froedtert & MCW医疗网络以人为本,通过数字化健康计划和数字治疗等技术创新,提供更加贴近人们生活的医疗服务,打破传统医疗模式的限制,让医疗更加普惠和可达。
数字治疗在临床护理中的整合仍处于早期阶段。数字治疗需要考虑所有医疗保健利益相关者的不同需求,包括患者、医院、临床医生和支付者。数字治疗在癌症护理中有很多机会,可以帮助患者管理症状、指导辅助治疗的剂量和提供个性化的治疗计划。
数字治疗的采用需要灵活性和耐心。本文介绍数字治疗的投资现状、采用障碍、挑战现有标准的护理方式以及成功需要耐心和坚持不懈等方面的见解。
数字治疗可以为患者提供新的医疗保健方式,减轻提供者的负担。但是,数字治疗初创公司在将这些工具交到患者手中时面临一些挑战。
Glooko与Hedia达成全球合作伙伴关系,将Hedia的技术整合到Glooko的糖尿病管理平台中,提供互操作性解决方案,增强对需要胰岛素剂量建议的1型和2型糖尿病患者的访问。