新冠抗原诊断
文章介绍了近期美国FDA发布的新冠抗原诊断紧急使用授权获批企业及产品名单,其中包括两家来自中国的企业,使得目前获得美国抗原快检EUA的中国企业增至8家。文章还详细介绍了中国企业申报EUA的市场状况、申报流程及与美国企业合作的基本要求等。同时,提醒企业要及时把握EUA的窗口期,布局美国市场。
本文介绍了最新获得FDA紧急使用授权的新冠抗原诊断产品,其中包括来自中国的抗原自测EUA产品,以及来自美国的分子诊断产品。还介绍了获得这些认证的公司以及他们的产品特点。