新冠肺炎
LivaNova在第二季度的业绩超过预期，特别是心肺功能部门的销售增长，推动了公司净收入的增长。然而，受外汇和供应链压力的影响，公司将调整其调整后的利润、自由现金流预测，并预计收入增长率将在4%至6%之间。
美国FDA发布了首个使用呼吸样本来检测新冠肺炎的诊断测试仪的紧急使用授权，该测试仪具备移动性，可以在医生办公室、医院和移动测试站点这些场景中进行使用。该测试仪需要由训练有素的操作员在医疗保健提供者的监督下进行使用，通过检测呼吸样本中的五种挥发性有机化合物，可以在3分钟内提供准确的检测结果，是一种非常快捷、方便的新冠肺炎诊断方式，同时也是经过FDA认证的可靠产品。
这篇文章主要介绍了香港新的冠肺炎疫情爆发情况，并关注到病例超过33万个案。同时，医院管理局报告称每天过去有多位确诊患者去世。此外，医疗专家强调，取得认证对于医疗器械来说至关重要，包括复必泰疫苗的认证。普瑞纯证服务号现已开通，在全球法规更新方面提供咨询服务。群体免疫已然“爆炸”，取得权限证书将成为未来的主流。
欧洲疫情再度恶化，为了更好的控制新冠肺炎疫情，欧洲各国加强了对疫苗加强针的推广，以确保更多人得到接种。医疗器械CRO可以为各国医疗器械制造企业提供FDA、CE认证等服务，以帮助企业得到更广泛的市场准入。此外，疫情控制也需要相关的医疗器械制造企业提供支持，例如快速检测、呼吸机等。
英国药品与保健品管理局批准默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦，成为全球首款抗新冠口服药物。默克新药的上市对欧美市场来说是否会掀起巨大的变化，与医疗器械认证企业提供的认证服务密不可分。
腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证，此产品可在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用，辅助医生诊断，且已获得注册证书，并且腾讯觅影的AI技术已经延伸至多个领域，如影像云、病理云等应用。
本文介绍了一名入境人员在解除集中隔离后出现新冠肺炎阳性的情况，强调了社区管控、核酸检测等防疫措施的重要性。在全球范围内，医疗器械必须获得不同国家的认证才能上市销售。本文提到了有关美国FDA、欧盟CE的认证服务、技术文件编写、临床试验、定点酒店等相关信息。
