新法规
欧盟发布了最新的医疗器械法规（MDR和IVDR）应用情况调查结果，调查显示认证申请和认证证书的数量逐渐增加，但申请不完整的比例也在上升，同时获得认证证书的时间也在延长。
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异，以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时，介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期，确保产品合规性和安全性评估。
