标准
本文介绍了医疗器械认证领域的关键词,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、生物标志物检测、阿尔茨海默病IVD等。文章强调了临床试验的重要性,并探讨了诊断设备和疾病预防保健领域的市场前景。同时,国际认证标准也是医疗器械认证的关键点之一。
Accenture赢得了新西兰国家卫生数据平台的实施合同,该平台旨在整合28个卫生系统实体的信息,加速健康系统数据访问,提高数据质量和可访问性,降低数据成本和重复性,推动数字基础设施和数据治理的发展。
数字化医疗记录是智能医院的必要步骤,但仅仅数字化记录不足以满足智能医院的需求。本文介绍台湾高雄长庚纪念医院利用人工智能实现医疗记录标准化,从而实现了医疗数据的标准化、自动化、分析和利用,为提高医疗服务质量和推动医疗科技创新做出了贡献。
ONC发布了新的USCDI v4标准,其中包括了新的数据元素,这些元素推进了拜登-哈里斯政府在所有医疗保健设置中推进公平性、多样性和访问性的优先事项。
利用光场技术和人工智能,为外科医生提供实时反馈和增强的感知能力,从而实现无与伦比的精度和患者护理水平。本文介绍了Proprio公司开发的Paradigm系统,以帮助外科医生更好地可视化脊柱手术。
伦理标准对于生成AI的应用非常重要。本文将讨论数据准确性、数据治理、AI工具的伦理标准、伦理护栏和数据合规性,以保证生成AI为医疗保健服务的安全性和可靠性。
本期HIMSSCast采访了CRISP的首席执行官Craig Behm,他谈到了TEFCA以外的HIE和其他区域卫生网络在推进更无缝的数据交换和共享方面的贡献,以及如何更好地与信息交换和网络合作,实现更加强大的互操作性,特别是在公共卫生和综合监测领域。
世界卫生组织与HL7签署协议,共同制定指南并推进开放互操作性标准的采用,这对于公正、基于证据的数字医疗的发展至关重要。双方合作的预期成果是将支持多语言的HL7 FHIR可替代医疗应用和可重复使用技术指南免费提供。
澳大利亚昆士兰大学带领了一个新项目,旨在创建一个国家数据网络,支持管理慢性疾病的创新解决方案的开发。该项目将使用机器学习技术,访问孤立的慢性病数据,并将数据标准化和保护个人隐私。数据分析结果将在卫生组织和各州之间共享。
医疗器械行业专家们联合起来,通过实践调研和行业标准的制定,开发出了一种新的CAPA框架,更高效率地解决质量管理中出现的问题。这一风险评估的改进方案,已经被众多行业领导企业采用,并且得到了FDA的认可。