核心技术
本文主要介绍了医疗器械认证的相关知识,包括认证的国家、认证的产品和认证的证书等方面,以及医疗器械企业应该如何获得核心技术,进行产品认证和国际认证的相关内容,同时介绍了医疗器械注册的重要性和流程。
文章介绍了医疗器械领域的洗牌现象,以及各国医疗器械产品的认证情况,如FDA认证、CE认证等。对于不同的产品类型,如骨科关节类、家用医疗器械等,其认证规则和标准也有所不同。同时,文章也提到了企业在产品创新和核心技术研发上的重要性,以及电商平台和线上直采平台的崛起。龙头企业在行业中的表现也被提及。
本文介绍了我国医疗器械行业的发展情况和现状,探讨了国产医疗器械的进口替代机会,并强调了关键技术突破和生产厂家角色的重要性。同时也提到了国际认证和强制性认证,例如生物兼容性测试等的需求,以及相关的证书如注册证等。文章还强调了高端医疗装备和防疫物资的重要性。