检测试剂盒
决定感染风险的不是一个人的性行为或性认同，而是其实际的风险行为
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证提供的全流程咨询服务，包括CE认证、FDA认证等，并重点介绍了三联检产品，该产品能同时检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒，满足在流感季节快速检测的需求。文章也提醒人们，随着北半球流感季的到来，应该加强综合监测，采取有效的防疫措施。
恭喜~
FDA Town Hall Meeting如约而至~
普瑞专家，走心回答！
梅里迪恩生物（Meridian Bioscience）宣布，FDA 重新授权紧急使用授权（EUA）其 COVID-19 检测试剂盒。该试剂盒已更新以检测奥密克戎（Omicron）变异体。
本文介绍了医疗器械认证的相关情况，包括国家药监局批准上市的新型冠状病毒检测试剂盒，核酸检测试剂和抗体检测试剂，以及仪器设备和软件等产品。同时，本文还提到了普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
本篇文章主要介绍了美国FDA近期公布的多个医疗器械召回事件，涉及到了COVID-19检测产品中的抗原检测试剂盒等。其中还包括韩国SD Biosensor公司的抗原检测试剂盒非法进入美国市场的问题。这些事件再次凸显了医疗器械认证的重要性，需要遵循各国的认证标准和规定，才能确保产品的质量和安全性。
本文报道了泰国新冠疫情中心最新数据以及泰国政府为加速疫情检测和治疗能力而启用抗原检测法的举措，同时也提到了由于政策放宽导致抗原产品短缺的问题以及政府投入预算增购抗原检测试剂盒的决议。此外，还介绍了民众对于中国企业生产的抗原检测试剂盒质量的担忧。
南京立顶医疗研发了一种全球独一无二的新冠中和抗体检测试剂盒，在美国、欧洲、日韩等国际专利也将获得授权。该试剂盒通过专利设计B线，避免假阴性和假阳性，能有效居家和周期性检测，如今已得到各国认可享有完整知识产权保护。如果您需要医疗器械的出口认证服务，我们普瑞纯证欢迎垂询。
