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西门子获得首批IVDR认证，以保持体外诊断在整个欧盟的可用性

西门子医疗集团成功获得德国莱茵TÜV认证机构的认证，证明其体外诊断设备符合欧洲体外诊断法规（IVDR）。未来将有超过4000种产品适时获得认证，而如果想在欧盟地区销售体外诊断产品，就必须先获得欧盟公告机构授予的认证证书。新版IVDR法规将根据产品的风险分类，A类无需公告机构介入，而其余等级则需要进行认证评估。该法规从生效到实施期有5年过渡期，为行业落实“软着陆”提供时间。