泰国注册
泰国是一个巨大的医疗市场,也是许多医疗器械制造商进入东南亚市场的门户。泰国FDA负责管理其医疗器械认证和注册流程,根据新的规定,医疗器械分为四个不同等级,并需要适用于相关的产品类别和证书。医疗器械进口到泰国之前需要获得泰国FDA的进口许可证。在泰国注册医疗器械要遵守相关规定,这些规定在AMDD指令中有体现。