流感
BD公司的新冠病毒、流感和RSV联合检测试剂获得FDA批准,该试剂可在两小时内检测出SARS-CoV-2、流感A、流感B和RSV,可帮助医生快速诊断、区分和治疗患者,减少多次检测和医疗资源浪费,提高检测效率。
BD获得FDA紧急使用授权,推出一种COVID-19、流感和RSV组合诊断试剂,可在2小时内检测出患者是否感染这三种病毒。这种诊断试剂可帮助医生快速制定治疗方案,提高检测能力,减少多次检测和就医。
这篇文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证在全球多个欧美国家建立生物样本库的优势,针对流感+新冠的风险,介绍了肺炎诊疗的必要性,并提供了多种认证证书。同时,建议医疗机构早期识别,及时治疗,避免肺炎症状扩散。
该文介绍了当前全国多地启动的新冠疫苗第二剂次接种,以及新冠和流感疫情叠加流行的风险,强调了尽早接种疫苗预防感染和尽早识别并精准治疗的重要性。同时,介绍了普瑞纯证的全球法规智能平台和GRIP大数据,提供生物样本库和临床试验机构渠道资源等医疗器械认证解决方案。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证提供的全流程咨询服务,包括CE认证、FDA认证等,并重点介绍了三联检产品,该产品能同时检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒,满足在流感季节快速检测的需求。文章也提醒人们,随着北半球流感季的到来,应该加强综合监测,采取有效的防疫措施。
三重疫情愈演愈烈,多联检美国需求大涨
三重疫情请注意!
流感季来势汹汹!
文章介绍了印度近期出现的番茄流感,以及印度所面临的疫情阴霾,包括猴痘、水痘、新冠等多种传染性疾病。此外,文章还提到了医疗器械制造商应该如何布局海外市场以应对全球形势的变化,同时强调市场合规的重要性,为读者提供了全球认证的产品、证书及相应国家的信息。最后,文章指出,在疫情长期困扰下,人类免疫系统可能已经被削弱,因此需要更为严格的监测和防疫措施。
本文介绍了FDA持续关注新冠+流感的联检产品,并解答了涉及临床研究和样本储存问题,同时提到EUA程序并没有确定的终止时间,还鼓励持有EUA的人申请正式的全面授权。这也让医疗器械认证企业认识到,新冠检测、多重抗原检测及医疗软件等产品的市场前景广阔,值得重视。