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本文介绍了瑞士代表的职责和医疗器械认证的关键截止日期，提醒制造商及时联系瑞代以保证证书持续有效。普瑞纯证提供全球市场合规的全流程咨询服务，包括海外临床试验等一站式解决方案，助力医疗器械产品顺利合规走向全球市场。
文章介绍了FDA最终确定的知情同意指导文件，以帮助医械认证企业了解应遵守的规定，包括海外临床研究、法规认证、体外诊断等。同时指南文件对知情同意的基本要素做出了解释性说明，且普瑞纯证作为专业的全球化CRO，提供全流程咨询服务，助力企业顺利合规走向全球市场。
北卡罗来纳州的非盈利性医疗机构Cone Health，通过运用科技优化同行评审流程，取得了重大胜利。新的电子工作流程使医生参与更加便利，提高了医疗质量保障和价值基础护理系统。本文将详细介绍Cone Health的同行评审流程的优化和取得的成果。
新南威尔士州西部地区的Far West Local Health District最近开始尝试由RPAVirtual医院提供支持的虚拟骨折诊所服务，以提供简化后续护理服务，为患者提供更好的医疗服务。该服务可以为患有特定简单骨折的患者提供远程诊疗服务，无需长途跋涉前往医院或诊所，节省了患者的时间和精力。
普瑞纯证是一家专业的医疗器械认证企业，为全球客户提供全流程咨询服务，包括临床试验、注册认证、法规咨询等。我们致力于帮助客户解决医疗器械认证的难题，如OUD治疗器械，体外诊断产品等。同时，我们关注公共卫生问题，紧跟FDA指南草案发布，为客户提供最新的认证咨询服务。
本文介绍了澳大利亚TGA发布的新产品审核框架以及墨西哥COFEPRIS的医疗器械审批进度。同时，提供海外准入及注册信息查询，普瑞纯证提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
Ra Medical近日宣布，其VIVO系统在医院中的临床应用正在增加。VIVO是一个非侵入性的三维映射系统，可帮助医生在手术前确定室性心律失常的起源，从而优化医疗流程，减少手术时间。该产品已获得FDA和CE认证，预计在未来几个月内在美国获得进一步批准。
Health Care Service Corporation表示，该公司2021年首次开发的先前授权工具可以简化提交流程，并在符合某些关键标准时提供自动批准。该工具的新的人工智能实现被用于93%的HCSC会员的某些过程代码。
本文介绍了FDA对家用医疗设备的意见征求需求，普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证、海外临床试验等全流程咨询服务，助力产品顺利合规走向全球市场。文章涵盖了涉及家用医疗设备的问题、患者需求和监管标准等方面，介绍了普瑞纯证的全球服务网络和丰富的经验，以及全球经销商数据、全球医械注册数据等信息。
本文介绍了FDA发布的有关患者匹配的骨科植入物上市前申请的指南草案，强调制造商需要定制化设计导向骨科植入物，以提供更准确和可靠的手术导引。医疗器械企业可以借助普瑞纯证的全流程咨询服务，获得全球市场合规准入的支持。其中，FDA认证和510(k)是必须要关注的认证证书。
