消毒
氯二氧化物是一种可用于消毒医疗器械、食品甚至公共饮用水的化学物质，具有潜在的蒸氧化乙烯替代品的特点。本文将介绍氯二氧化物的工作原理、优势和与蒸氧化乙烯消毒的比较。同时提醒读者注意FDA和EPA的相关认证和使用风险。
医疗器械消毒新方法正在开发中，使用干粉在产品包装内产生氯气，代替目前最常用的EtO消毒方法。Medtronic前首席医学和科学官Kuntz加入Phiex作为顾问，帮助该公司在医疗器械行业建立关系。
BD推出了一款一体化预填冲洗注射器，该注射器集成了消毒单元，有助于简化护理工作流程，符合感染预防指南，有效降低导管相关血流感染的微生物生长。
Steris在第四季度实现了超预期的业绩，同时提高了未来一年的业绩指引。该公司的医疗销售增长了20％，消毒服务增长了7％，生命科学销售增长了10％，但牙科销售下降了2％。
EPA提出了新的乙烯氧化物规定，旨在减少商业消毒器中的EtO排放量，保护工人和邻居的健康。这些规定将对86个商业消毒器和任何新设施施加要求，以维持排放水平低于《清洁空气法》中对癌症风险的基准。此外，规定还要求减少EtO的使用量，加强工程控制和提供个人防护装备等。
Bio-One Sciences推出了一种无创、无化学的UVC消毒技术，用于医疗器械制造净化室。这种环保技术使用机器人技术，快速、高效地消灭病毒、细菌和霉菌，避免了手动清洁和消毒的猜测和无效性。该服务不仅符合21 CFR Part 820的cGMP制造指南，而且可以节省时间和成本，提高效率。
FDA和EPA都在努力提高医疗器械消毒的安全性，FDA与医疗器械行业合作，开展创新挑战，以减少EtO的使用和开发新的消毒方法。EPA确定了23个EtO使用风险较高的设施。FDA报告了消毒挑战的进展，包括一些厂商将EtO排放量降低了20%至35%。
医疗器械认证是保证医疗器械质量安全的重要步骤，各国都有不同的法规和标准。美国FDA认证、欧盟CE认证、510K认证等是常见的医疗器械认证证书。不同的产品也有不同的认证要求，如口罩认证、防护服认证、医用手套认证、消毒液认证、检测试剂盒认证等。医疗器械注册是企业在生产、销售医疗器械前必须进行的登记申请，以确保产品符合国家法规和标准，保障消费者的健康安全。
医疗器械认证是一项重要的工作，涉及到多个方面，如FDA认证、CE认证、NIOSH认证等。这些认证可以确保产品的质量和安全性达到标准。特别是在新冠疫情期间，口罩、防护服等防护用品的认证更是至关重要。此外，紫外线消毒和快速检测试剂盒等产品的认证也是必不可少的。认证的过程需要严格遵守相关标准，确保产品达到高质量水平，保障人们的健康和安全。
