消融
波士顿科学的POLARx冷冻消融系统获得FDA批准,可用于治疗心房颤动。该系统的POLARx FIT冷冻消融球囊导管可提供两种球囊尺寸(28毫米和31毫米),符合患者的个体化治疗需要,有助于减轻消融过程中设备更换带来的时间和干扰。
美国FDA批准了Biosense Webster的多款心脏消融产品,其中包括最常用的ThermoCool SmartTouch SF消融导管,这些产品可实现零荧光造影工作流程,提高手术安全和效率。
Francis Medical公司的Vanquish水蒸气消融疗法获得了FDA的突破性认可。Vanquish使用水滴中储存的热能向癌细胞递送定向治疗。该疗法通过简单的经尿道手术进行,旨在治疗前列腺、肾脏和膀胱癌。
Relievant Medsystems发布了下一代访问工具,以提高消融治疗中的精准性和效率。这项治疗是一种无创方法,可以快速缓解慢性腰痛。新工具能够更好地定位患处,提高手术成功率。
Metavention的肾脏去神经化系统已获FDA批准进行IDE试验,该系统使用单次消融循环,旨在治疗高血压。该研究将对300名患者进行随机、双盲、安慰剂对照的RADAR试验,评估iRF肾脏去神经化系统的安全性和有效性。
Relievant Medsystems宣布,两项临床试验的三年数据进一步验证了其Intracept手术的有效性和长期效果。Intracept是一种经FDA批准的微创、同日门诊手术,用于治疗慢性腰背痛,采用定向射频能量消融基椎神经,阻止其向大脑传递疼痛信号。该手术需要约一小时的时间,具有低风险、持久的效果和临床意义的疼痛缓解。
NeuroOne Medical Technologies提交了其OneRF消融系统的FDA 510(k)申请。该系统使用已植入的sEEG电极记录脑活动并使神经组织消融。该系统旨在为神经科学和神经外科市场带来RF消融系统,提供更安全的临床选择和更低的成本。
Abbott获得FDA批准的TactiFlex消融导管是世界上第一个具有柔性尖端和接触力技术的消融导管,可与Abbott的EnSite X EP系统集成,从而使医生能够更精确地可视化心脏解剖学,减少手术时间并提高安全性。这将使心律失常治疗更加高效和精确。
美敦力公司宣布其脉冲场消融技术的PULSED AF研究的次要分析结果积极,包括心房颤动负担减轻,这与改善生活质量和减少医疗利用有关。该研究评估了PFA技术用于心房颤动消融的安全性和有效性。PFA使用脉冲电场有效地隔离肺静脉,以治疗阵发性或持续性心房颤动。
伯杰医疗的QDOT Micro导管在治疗房颤方面的安全性和有效性得到了验证。该导管采用高功率和传统模式的组合,通过短时间高功率的消融,提高了手术效率和成功率,同时不影响安全性。该研究结果已发表在JACC Clinical Electrophysiology上。