灵敏
本文介绍了医疗器械制造商如何通过灵活运用新旧流量控制产品和供应商专业知识来满足快速增长的需求,同时重点介绍了控制阀解决方案在医疗器械便携性和易用性方面的创新应用。
创业公司Spear Bio获得哈佛大学Wyss生物启发工程研究所的超灵敏蛋白检测技术许可,将开发一种基于试剂的超灵敏蛋白检测平台,用于微型样本的研究应用,首个应用将是COVID-19抗体检测。该技术基于DNA纳米技术,具有极高的灵敏度和小样本检测能力,可为临床研究和诊断提供新的可能性。
本文介绍了FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel指出,COVID-19携带奥密克戎变体的患者进行单一的抗原检测正确识别出病毒的概率只有60%,而市场上大多数的抗原检测都需要进行多次检测才能排除潜在的COVID-19感染。文章还探讨了FDA对抗原产品灵敏度降低的问题的审查和应对措施。
本文介绍了加拿大医疗器械认证白名单上的两家中国企业安旭生物和波生生物,这些制造商的产品灵敏度高达94.3%,并通过质量控制和全流程服务来确保其合规性和高品质,为全球新冠抗原检测做出重要贡献。由于加拿大市场逐渐成为国内IVD厂商出口的新热点,这两家中国企业成为拓展市场的机遇。
PCR检测作为技术含量最高的IVD细分领域,因为新冠疫情的出现,而再次受到大众的广泛关注。Promotor®RTQ-960实时荧光定量PCR仪采用进口半导体材料,快速稳定加热,采用领先的光学传到和采集技术,具有高灵敏度荧光检测传感器,自动分析,为全球市场准入提供了CE证书,是分子诊断仪器领域的高性价比产品。