生产厂商
本篇文章介绍了随着新冠疫情的发展，越来越多的人开始重视家庭医疗器械，在购买时要注意产品的认证、国家的认证、生产厂商的资质等方面。特别是血氧仪，成为了疫情时期老年人监测的重要设备，需要注意其品牌、型号、精度等。此外，一些品牌的血氧仪因供不应求而出现库存短缺的情况，需要厂家加大生产力度以满足需求。作为普通消费者，在选购和使用医疗器械时一定要注意证书和品牌的认证情况。
本文介绍了中国企业获得FDA认证的情况，其中涉及到新冠抗原快检、波生生物等生产厂商，以及CDRH提出的支持诊断试剂生产的财政支持、最低采购协议等监管管理建议。
本文介绍了金发科技因未及时履行重要合同进展信息披露义务，而被中国证监会处以警示函的事件。同时，本文还强调了医疗器械认证在防护物资生产厂商中的重要性，并介绍了美国FDA、欧盟CE认证、510K认证、ASTM F2100标准以及口罩生物兼容性测试等国际认证证书。
