生产商
3D打印技术的普及和成本降低,使得小型医疗器械公司能够开发和推广个性化医疗器械。随着3D打印技术在医疗领域的应用不断增加,医疗器械生产商必须考虑将其商业化。
近期FDA发布采血管的紧急使用授权书,对生产商和实验室的要求也更明确。采血管的FDA认证属于二类,需要临床测试和物理、机械、化学等非临床测试报告。想要更多咨询服务,可以关注普瑞君公众号。