生物标志物
本文介绍了医疗器械认证中临床试验的重要性，包括IVD认证、FDA、MHRA等监管机构的要求，以及临床试验类型和自我检测等内容。同时还介绍了临床试验地点的选择和生物标志物的测试等相关信息。
本文介绍了医疗器械认证领域的关键词，包括美国FDA认证、欧盟CE认证、生物标志物检测、阿尔茨海默病IVD等。文章强调了临床试验的重要性，并探讨了诊断设备和疾病预防保健领域的市场前景。同时，国际认证标准也是医疗器械认证的关键点之一。
研究人员开发了一种精准医学方法，可以帮助区分由于与癌症无关的遗传因素引起的前列腺特异性抗原（PSA）的正常变异，从而提高前列腺癌筛查的准确性。这种定制方法试图解决PSA筛查造成的过度诊断和过度治疗的问题。
最新研究表明，人工智能可以帮助识别患者声音和语音模式中的微妙变化，这可能有助于临床医生在症状出现之前诊断认知障碍和阿尔茨海默病。
Abbott公司宣布其首个商业化实验室脑创伤（TBI）血液检测获得FDA认证，该检测可在18分钟内为临床医生提供客观评估。
预防比治疗更重要！
研究人员使用MRI检查鉴定出注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的生物标志物，并展示了基于机器学习的神经影像在支持该疾病的诊断、治疗和监测方面的潜在作用。
研究人员利用机器学习算法DeepTCR预测癌症免疫治疗的患者反应，该算法可识别T细胞受体的氨基酸序列数据，并预测治疗前患者的TCR库与治疗后的差异，为精准免疫治疗提供了新的生物标志物。
一项新研究使用机器学习工具，通过新生儿声学哭声分析准确识别了新生儿阿片类药物戒断综合症（NOWS）的一组生物标志物。本文将介绍这项研究的方法和结果，以及NOWS的症状和治疗方法。
一项发表在《美国妇产科学杂志》上的研究表明，利用人工智能和生物标志物的血液检测可以在出生前预测胎儿先天性心脏缺陷。这项研究为早期检测心脏缺陷提供了一种非侵入性的方法，从而有望改善患儿的预后和降低死亡率。
