疾病
本文介绍了医疗器械认证领域的关键词，包括美国FDA认证、欧盟CE认证、生物标志物检测、阿尔茨海默病IVD等。文章强调了临床试验的重要性，并探讨了诊断设备和疾病预防保健领域的市场前景。同时，国际认证标准也是医疗器械认证的关键点之一。
Orchestra BioMed宣布，其Virtue SAB获得FDA的调查设备豁免。该豁免批准了Virtue ISR-US关键研究，该研究评估了治疗冠状动脉ISR患者的新型AngioInfusion球囊，该球囊可使SirolimusEFR在球囊成形术期间进行受保护输送。
DeviceTalks West 2023会议将汇聚医疗器械行业的顶尖工程师、制造商和市场建设者，分享最佳实践和解决方案，提高产品研发速度，可能拯救生命。会议将涵盖心血管、糖尿病、神经疾病、中风、心脏病等领域，并介绍数字化手术、神经血管、心脏瓣膜、干预工具、脉冲发生器、机器人、传感器、可穿戴设备等新技术。
HeartFlow的精准冠状动脉护理解决方案的临床研究取得了积极成果。该解决方案使用CCTA技术，能够提供传统非侵入性诊断工具所无法提供的数据，帮助临床医生全面了解患者的冠状动脉疾病情况，从而做出更好的临床决策。
苏格兰研究人员正在探索一种新的工艺，利用工业过程中产生的塑料废料制造治疗神经系统疾病的药品，这是世界上首次尝试。该团队使用基因修饰的细菌和酶来分解塑料废料，将其转化为有价值的制药化合物，治疗各种限制生活的疾病。
Access Vascular HydroPICC能有效减少血栓形成和失效的风险，提高患者护理和治疗质量。该技术创新在PICC导管的使用方面具有重要意义，可为医疗机构带来成本节约和更好的病人安全保障。
新加坡SingHealth利用数字孪生技术扩展数字疾病监测项目，将数字孪生技术应用于实时监测、分析、预测和模拟疾病爆发的同时，结合医疗数据和床位管理系统等数据源系统，推广到SingHealth机构的其他应用。
Endologix宣布，自从获得FDA批准以来，首批患者接受了使用其Detour系统的手术。该系统用于治疗周围动脉疾病（PAD）的经皮经肌肉动脉旁路（PTAB），并采用一种新颖的、颠覆性的方法来治疗PAD。本文将介绍Detour系统的优势和应用。
MIT的工程师们开发出了一项新技术，可以控制连接肠道和大脑的神经回路。通过植入传感器的纤维和用于光遗传刺激的光源，研究人员在小鼠身上展示了这种控制。这项研究表明，他们可以通过操纵肠道细胞来引发饱腹感或寻求奖励的行为，从而探索消化健康与自闭症、帕金森氏病等神经疾病之间的相关性。
Glaukos与Radius XR达成协议，成为Radius XR可穿戴患者参与和诊断系统的独家销售代理。该设备结合了医疗级别的诊断、商业管理工具和患者教育资源，有助于更高效地检测眼科疾病和更好地管理和治疗威胁视力的疾病。
