监管管理
本文介绍了FDA认证的范围和不同产品的认证情况。作为一家跨境医疗器械认证企业,我们提供产品注册、临床试验、体外诊断、电子申报等一系列服务,帮助企业实现全球市场认证和监管管理。
本文介绍了中国企业获得FDA认证的情况,其中涉及到新冠抗原快检、波生生物等生产厂商,以及CDRH提出的支持诊断试剂生产的财政支持、最低采购协议等监管管理建议。