研究
文章介绍了FDA最终确定的知情同意指导文件,以帮助医械认证企业了解应遵守的规定,包括海外临床研究、法规认证、体外诊断等。同时指南文件对知情同意的基本要素做出了解释性说明,且普瑞纯证作为专业的全球化CRO,提供全流程咨询服务,助力企业顺利合规走向全球市场。
Masimo的SedLine脑部功能监测系统可改善内窥镜检查期间的脑部监测,这是一项由斯坦福大学进行的研究发现。研究者发现,SedLine参数可以更好地捕捉脑部状态的变化,从而潜在地提高了Dexmedetomidine镇静药物的监测。
加州大学圣地亚哥分校的工程师们开发了一种新方法,使机械手仅通过触摸即可旋转物体,而无需依赖视觉。他们使用低成本的触摸传感器,构建了一只机械手,能够平稳旋转各种物体,包括小玩具和罐头。这一方法可帮助开发能够在黑暗中操作物体的机器人。
美国FDA发布了一份草案指南,帮助开发治疗阿片类药物成瘾的医疗器械,该指南针对临床研究设计中的具体挑战进行了详细阐述,包括不准确的自我报告、缺失数据、相关药物治疗的混淆效应以及需要漫长的观察期来证明治疗持久性等。
美国FDA发布了一份医疗器械指南草案,旨在帮助开发者设计用于防治阿片类物质滥用的医疗器械,指南草案重点介绍了设备研究所面临的挑战,以及如何进行临床试验和数据收集。
Glucotrack宣布完成了其植入式连续血糖监测仪的可行性研究,该研究旨在为1型和2型胰岛素依赖性糖尿病患者提供长期监测。Glucotrack希望其产品在CGM市场上具有独特的优势。
数字化医疗记录是智能医院的必要步骤,但仅仅数字化记录不足以满足智能医院的需求。本文介绍台湾高雄长庚纪念医院利用人工智能实现医疗记录标准化,从而实现了医疗数据的标准化、自动化、分析和利用,为提高医疗服务质量和推动医疗科技创新做出了贡献。
研究人员在约翰霍普金斯大学发现了一种新的“人体化”小鼠模型,可以预测免疫系统对医学植入物的反应。该研究有望提高医学植入物在患者中的成功率。
香港理工大学领导的一个新的健康技术项目获得了超过3700万港元(470万美元)的公共资金,旨在引入基于人工智能的数据驱动方法来进行精神健康诊断和治疗。
Teleflex完成了其Ringer PTCA多中心前瞻性研究的患者招募工作。该研究旨在评估Teleflex的Ringer灌注球囊导管在冠状动脉介入手术中的效果。