神经刺激
分析师们预计,当FDA审查小组本月晚些时候举行会议时,美敦力的肾脏去神经(RDN)治疗高血压的疗法将会收到好消息。RDN治疗可能会拯救数百万高血压患者的生命,并为美敦力赢得十亿美元的业务。
Magnus Medical在其Saint技术的优化开放式实验中治疗了第一批患者。这项临床试验旨在评估Saint技术治疗抑郁症的有效性。该平台提供个性化、快速作用、非侵入性的神经刺激,治疗抑郁症患者无效的抗抑郁药物。
Resonetics和Resonant Link宣布合作开发医疗植入物集成电源组件。这项合作将结合Resonetics在可充电电池方面的经验和Resonant Link的无线充电专业知识。这两家公司都销售现成的电源产品以及针对特定应用的定制设计组件。
Neuronetics公司的OCD治疗技术获得FDA 510(k)认证。该技术使用神经刺激系统,能够简化治疗过程,提高治疗效率,适用于OCD和抑郁症患者。
Inspire Medical Systems宣布,FDA批准了其睡眠呼吸暂停治疗的扩展适应症。这是首个也是唯一一个FDA批准的神经刺激技术,用于治疗中度至重度睡眠呼吸暂停。该扩展适应症包括提高呼吸暂停低通指数和BMI警告标签。Inspire的睡眠呼吸暂停治疗市场份额在环境变化中不断增长。
美敦力发出紧急安全通知,警告其Vanta神经刺激器可能在心脏电复律过程中受损。该通知提供了减轻风险的措施,以避免设备损坏。截至2023年4月19日,美敦力已收到两起关于此问题的投诉,两起投诉均来自使用Vanta神经刺激器的患者,导致了拆除手术。美敦力已经更新了相关手册和标签,以添加特定的推荐设置和考虑事项。
瑞士研究人员开发出一种数字桥,通过电子植入物在瘫痪患者的大脑和脊髓之间进行无线传输,使其能够重新站立和行走。这种数字桥利用了脑机接口技术,将大脑的运动控制信号转化为脊髓的电刺激序列,从而激活腿部肌肉。这项研究成果发表在《自然》杂志上。
Abbott获得FDA批准的TactiFlex消融导管是世界上第一个具有柔性尖端和接触力技术的消融导管,可与Abbott的EnSite X EP系统集成,从而使医生能够更精确地可视化心脏解剖学,减少手术时间并提高安全性。这将使心律失常治疗更加高效和精确。
BrainsWay推出了一个研究计划,旨在支持临床研究人员进一步研究其Deep TMS技术。该计划将提供数据协作和设备借贷计划,以帮助研究人员推进神经刺激技术的研究。
Soterix Medical公司宣布开始招募治疗抑郁症的临床试验。该公司将招募接受过重复经颅磁刺激但未获得充分缓解的个体。Soterix的技术授权自哥伦比亚大学,基于解剖MRI、机器学习和数据的云端定位软件旨在实现优化的个性化经颅磁刺激治疗。