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本文介绍了IVD认证相关的国家和证书,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO认证等,以及临床试验和质量管理体系对于产品安全性的重要性。同时也提到了医疗器械注册和资质证书等相关内容。
本文介绍了医疗器械认证的相关知识,包括国际认证、CLIA认证、IVD试验、PMA产品审批以及临床试验管理等方面。对于医疗器械企业而言,掌握这些知识将有助于取得成功。
美国 Prospect Medical Holdings 运营的医院遭受网络攻击,多家医院的计算机系统瘫痪,紧急室关闭,救护车被转移。数据恢复可能需要数周,医院只能采用纸质系统和手动管理。FBI 参与了调查。
DeviceTalks West 2023会议将汇聚医疗器械行业的顶尖工程师、制造商和市场建设者,分享最佳实践和解决方案,提高产品研发速度,可能拯救生命。会议将涵盖心血管、糖尿病、神经疾病、中风、心脏病等领域,并介绍数字化手术、神经血管、心脏瓣膜、干预工具、脉冲发生器、机器人、传感器、可穿戴设备等新技术。
Altera的麻醉信息管理系统在新西兰的Waikato和Thames医院上线。西澳健康部门在Kalgoorlie Health Campus High Dependency Unit实现远程监测技术。悉尼大学开放了一个新的学习设施,利用虚拟现实和人工智能模拟高风险情况。MedicAlert推出QR码服务,提供病人关键医疗信息。
健康3rd Party Trust Initiative推出新的第三方风险管理蓝图,旨在帮助医疗机构满足国家保健信息隐私和安全规则的满意保证要求。本文介绍了该蓝图中的最佳实践,并指出第三方数据泄露会对医疗机构造成巨大风险。
Accenture赢得了新西兰国家卫生数据平台的实施合同,该平台旨在整合28个卫生系统实体的信息,加速健康系统数据访问,提高数据质量和可访问性,降低数据成本和重复性,推动数字基础设施和数据治理的发展。
亚马逊云服务(AWS)在纽约市的年度峰会上宣布推出两项新服务HealthScribe和HealthImaging。前者是一个可用于生成AI文档的API,后者是一个管理医学影像数据的服务,可帮助医疗机构节省成本。
健康信息技术如AI驱动的决策支持和患者管理工具可以帮助医院和医疗系统通过积极的、预测性的患者监测实现改善的健康结果。本文将探讨这种监测为何重要,AI驱动的决策支持在其中扮演什么角色,以及如何实现最佳的患者结果。
社区健康系统通过远程慢病监测改善慢性病结果,并扩大了日常监测的范围,通过技术和服务实现早期干预。这种方法不仅能够提高患者的满意度,而且还能够减少医疗机构的资源浪费。