管理规范
医疗器械认证新政实施，旨在加强企业规范管理、提高产品质量安全，推动行业健康发展。新政涉及检测要求、网络监管、监督机制等多个方面，市场准入标准更加严格。
本文介绍了四川省药监局对医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位的飞行检查情况，发现了生产、经营、使用环节的多项问题和缺陷。其中成都凡迪医疗器械有限公司停产整改，其他企业限期整改，要求评估产品安全风险并按规定召回相关产品，同时督促经营企业和使用单位完成整改并跟踪复查。医疗器械生产企业应按规定提交产品风险评估报告和整改报告，存档备查。
