美国认证
本文介绍了美国政府拨款6亿美元加强COVID-19检测试剂的生产，并向国内制造商投资，其中涉及的认证包括FDA 510(k)、ISO 13485等。同时，本文也提到了医疗器械临床实验室和注册生物样本库等方面的内容，以及客户服务和品质保证的重要性。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括CE认证、FDA认证、ISO认证等不同国家和地区的认证方式，以及产品认证和证书认证等方面的内容，涵盖了中国、欧洲、美国和亚洲等地的认证标准和流程。
本文介绍了明年可能袭遍全球的新冠病毒感染，尤其是变异毒株对人体免疫系统的影响及在国内外疫情监控工作中应采取的预防措施。文章还提到了国际上认证机构的认证体系和认证过程，并强调了认证在医疗器械领域的重要性，以及在保证产品质量和安全性方面发挥的作用。
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Winter is coming！
猴痘患者中，艾滋病毒感染或性传播感染患者比例高于预期！
美国疾病控制与预防中心（CDC）进行研究发现猴痘病毒可依附在家居物品表面, 医疗器械认证公司普瑞纯证能够提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，包括医疗软件、体外诊断等各类产品，帮助客户完成法规认证，成功合规准入美国市场等全球100+ 个国家。
美国联合健康集团利用Level2的数据进行回顾性和观察性分析，将连续血糖监测仪(CGM)的使用与降低2型糖尿病患者的血糖水平联系起来。三分之二的初始A1c为7%-9%的患者使用了Level2的CGM后，A1C下降了0.5%。ABBOTT和Dexcom正在扩大在2型糖尿病市场的份额，证明CGM技术在2型糖尿病患者的治疗方案中发挥了重要作用。
本文介绍了全球最新的医疗器械认证情况，包括美国、英国等国家的认证标准，体外诊断和其他产品的认证证书，以及临床试验等相关信息。我们致力于为全球医疗器械市场提供完善的认证服务，帮助客户进入国际市场。
本文介绍了美国FDA计划将医疗器械质量体系规则与国际标准ISO 134852016相协调的计划，并经过美国信息和监管事务办公室的审查。这一计划将有助于减轻制造商的合规和记录负担。此外，本文还提到OIRA的行动标记为“与变化一致”，意味着该规则的意图得到OIRA的认可并做了一些实质性的改变，以符合监管规则中规定的原则。
