美容
Establishment Labs宣布其Motiva注射器、Motiva充气球和Motiva通道分离器获得CE认证，这些设备是为其下一代微创美容手术设计的。这是医疗美容行业的一次重要进步，可以改善手术体验和结果，扩大市场，吸引更多女性尝试微创手术。
韩国AI美容服务初创公司Lululab与延世癌症中心的Scar Laser和Plastic Surgery Center合作，成立了一个皮肤AI美容研究中心，旨在利用AI技术诊断皮肤疾病并开发解决方案。
Candela推出了全新的Profound Matrix系统，采用射频技术进行皮肤治疗，可纠正、维护和恢复皮肤，同时提高患者的舒适度和治疗效果。
医疗器械认证是确保医疗器械安全有效的重要步骤。近年来，家用美容仪市场规模迅速增长，其中FDA认证证书成为了消费者放心购买的重要保障。不同类型的家用美容仪需要递交不同的技术说明材料，包括电流类产品、LED发光类型产品的输出信息，以及生物兼容性测试等。RF射频美容仪的申请需要临床性能数据证明支持。
本文介绍了医疗器械认证方面的一些重要内容，包括在哪些国家需要认证、哪些产品需要认证、需要哪些证书等。特别提到了家用美容仪、强脉冲光脱毛类产品等重要认证类别，以及2023年1月1日起强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售的重要规定。
本文介绍了中国药品监督管理部门出台的《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》以及国家对打击非法医疗美容服务的专项整治工作。同时，文章提到了射频美容类医疗器械的分类及管理范畴的变化，这些都将对医疗器械认证产生深远影响。企业需要着力做好FDA、CE、NMPA等认证，尤其是针对美容设备和射频美容仪的认证工作。
国家药监局近日在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，并强调依据八部门联合通知，坚决打击非法医疗美容服务，并对医疗器械质量安全进行严格监管。关注FDA认证、CE认证等医疗器械认证，对于医疗美容器械的监管也将成为未来的重点之一。
本文介绍了家用美容仪中常见的几种技术——超声波、微电流、电离子、RF射频、LED灯和激光等，并介绍了医美产品领域的安全认证机构CFDA和FDA，以及产品上市前需要通过这些认证才能合法流通的规定。此外，还提醒消费者要谨慎选择合规的产品和服务，避免造成不必要的安全风险。
