肾脏
分析师们预计,当FDA审查小组本月晚些时候举行会议时,美敦力的肾脏去神经(RDN)治疗高血压的疗法将会收到好消息。RDN治疗可能会拯救数百万高血压患者的生命,并为美敦力赢得十亿美元的业务。
ReCor Medical赞赏欧洲高血压学会关于管理动脉高压的更新和扩展建议。这些指南将肾脏去神经化视为治疗高血压的额外选择,并包含了Paradise系统的使用建议。ReCor Medical已经完成了三项全球性的、独立动力、假手术对照的随机临床试验,其中使用了Paradise系统治疗了500多名未控制的高血压患者。
梅德托宁赞赏欧洲的新肾脏去神经指南,这个指南标志着肾脏去神经作为治疗高血压的一种安全有效的补充治疗方案的转折点。
Metavention的肾脏去神经化系统已获FDA批准进行IDE试验,该系统使用单次消融循环,旨在治疗高血压。该研究将对300名患者进行随机、双盲、安慰剂对照的RADAR试验,评估iRF肾脏去神经化系统的安全性和有效性。
医疗器械公司Medtronic和DaVita宣布正式推出其肾脏护理的新分拆子公司Mozarc Medical,该公司旨在改善肾脏护理领域的产品组合并提高患者体验。
RetroPerc肾穿刺导丝套装是一种更安全的肾脏穿刺微创手术器械,它采用“内向外”穿刺方式,比传统的“外向内”穿刺方式更加精准和安全。
CardioRenal Systems的RenalGuard治疗装置获得FDA突破性认可,以预防心脏手术相关急性肾损伤,为患者提供个性化、主动液体治疗,取得正面的临床试验结果。
生物测量技术公司Biotricity最近宣布获得美国国立卫生研究院的资助,计划推出其Bioflux-AI技术的研究。Bioflux-AI结合了经FDA批准的高精度小型移动心脏遥测设备和专门针对4期和5期慢性肾脏病患者中风预测的AI驱动算法。该公司继续向医生和心脏患者提供远程患者监测技术,包括一系列可穿戴的实时主动心脏监测设备。
一种新型肾结石治疗方法使用超声波移动和碎裂肾结石,无需手术和麻醉,减少疼痛。这种方法可以让肾结石更容易从肾脏通过输尿管到达膀胱。这种治疗方法是在NASA资助的研究基础上开发的,旨在解决太空飞行中肾结石治疗的问题。
ReCor Medical和Otsuka于一项肾脏去神经化系统的试验中获得了积极结果。这一系统是一种针对高血压的治疗方案,已经满足了主要疗效终点。