英国认证
本文介绍了在英国进行医疗器械注册和认证所需的相关信息，包括CE标志和UKCA标志、技术文档和官费等。同时也详细介绍了制造商、监管服务、UKRP以及医疗器械分类等方面的内容。
本文介绍了英国MHRA新增的两家认证机构，涵盖医疗器械和生物诊断器械领域，以及公告机构的职能和符合性评估程序，帮助制造商实现产品的市场合规和海外注册。同时还提到了设计审查、产品质量保证、飞检等方面的内容。
本文介绍了英国MHRA最新发布的《In vitro diagnostic medical devices guidance on legislation》指南文件，涉及到体外诊断产品的市场投放、性能评估、参考材料、展会参展等方面。其中，英国认证、注册登记、IVD产品分类等是关键词，同时还涉及到校准品、质控品、CE认证等内容，对于投放市场的IVD产品，境外制造商需要指派当地代表履行责任。
英国MHRA发布2023-2026机构计划，重点关注改善响应时间和提高支持创新医疗设备能力。文章还提到了与“受信赖监管机构”建立等效途径的最新信息，该名单包括美国、澳大利亚等监管机构。普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械准入、海外临床试验等全流程咨询服务，帮助产品顺利合规走向全球市场，获取证书认证。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证服务，包括英国认证，帮助产品全球市场合规，提供临床试验和法规咨询服务。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规，包括CE证书和UKCA替换的截止日期，以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
当地时间3月21日，英国卫生监管机构MHRA表示，将推出新措施，以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。
本文介绍了全球最新的医疗器械认证情况，包括美国、英国等国家的认证标准，体外诊断和其他产品的认证证书，以及临床试验等相关信息。我们致力于为全球医疗器械市场提供完善的认证服务，帮助客户进入国际市场。
本篇文章介绍了英国近期在儿童群体中发现的严重急性肝炎病例，其中部分病例检测出新冠或腺病毒。文章指出此类病毒在发病机制中的作用尚不确定，病因调查仍在进行中，临床试验和全球市场合规认证也是医疗器械行业必须重视的问题。
本文研究表明，新冠病毒会对轻症患者的大脑结构和功能产生显著影响，可能会导致与嗅觉、记忆等相关的大脑区域发生退行性变化。对于医疗器械企业来说，选择权威的机构进行认证是至关重要的，普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括英国认证、临床试验、认证证书、咨询服务等。
