药品管理局
作为当地时间1月25日的线上会议延续，European Medicines Agency（欧洲药品管理局，EMA）关于开展 高风险医疗器械生产商就临床开发与研究提供科学建议的试点项目2月27日正式在其官网开放了申请入口。
本文介绍了Cepheid的Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV四合一联检试剂盒获得FDA紧急使用授权的消息，该分子诊断系统可用于检测SARS-CoV-2、流感病毒A、流感病毒B和RSV四种病毒，实现了单一多重检测，并可以在约36分钟内提供测试结果。该检测系统适用于Cepheid GeneXpert 系列系统，并具备FDA认证和药品管理局的多重认证证书。
