行业标准
医疗器械行业专家们联合起来，通过实践调研和行业标准的制定，开发出了一种新的CAPA框架，更高效率地解决质量管理中出现的问题。这一风险评估的改进方案，已经被众多行业领导企业采用，并且得到了FDA的认可。
医疗器械认证新政实施，旨在加强企业规范管理、提高产品质量安全，推动行业健康发展。新政涉及检测要求、网络监管、监督机制等多个方面，市场准入标准更加严格。
