计划
本文介绍了FDA认证下的医疗器械上市前申报计划，以及针对器械复杂性和安全性等问题所做的现代化监管措施。其中包括对比器械选择、临床数据指南、植入器械证书等方面的具体指导，以帮助企业更好地进行风险评估和申请过程。
本文介绍了FDA的突破性器械计划，强调了健康公平的重要性，解决医疗器械中的安全问题，并探讨了全球医疗器械市场的发展趋势。同时，我们拥有自营的临床实验室和经验丰富的RA/QA/QC团队，提供一站式服务，帮助企业获得医疗器械证书。
Tandem Diabetes Care公司推出了限时优惠，为其胰岛素泵的新用户和老用户提供过渡至新平台的途径。用户可以通过Tandem Choice技术选择计划，仅需199美元即可向Tandem Mobi系统过渡。本文将介绍更多详情。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张，以建立新的部门总部园区，预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室，以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴，包括来自州政府的425万美元贷款，以及来自州的175万美元的创造就业基金。
本文介绍了FDA的突破性医疗器械计划，该计划可以缩短创新产品从研发到上市的时间周期，仅有8.1%的产品获得上市前许可。普瑞纯证是一家全球化的AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械、体外诊断产品等的全流程咨询服务和海外临床试验解决方案，助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
Valera Health成为Humana医保计划成员的虚拟心理健康网络服务提供商，为年龄在6岁及以上的高危精神疾病和严重抑郁症患者提供虚拟平台服务，并通过团队模式提供护理、资源和服务。
医疗机构有义务为弱势群体提供更好的医疗保障，但如何实现这一目标呢？Kyruus公司的CEO Graham Gardner博士认为，数字医疗是实现这一目标的重要手段，可以帮助弱势群体获得更好的医疗保障，从而提高医疗保健的公平性。
TrueCare是北圣地亚哥和河滨县地区的社区卫生中心，专注于为弱势社区提供高质量医疗服务。TrueCare通过远程患者监测技术，帮助高血压患者控制病情，提高患者的参与度和治疗效果。
雅培公司与美国糖尿病协会合作，旨在利用连续血糖监测技术等糖尿病科技，为糖尿病患者提供更好的营养计划，帮助他们更好地控制血糖，提高临床效果。
凯泽健康推出了医疗人工智能和机器学习的资助计划，旨在资助美国的医疗系统使用AI和ML改善诊断和患者结果。该计划将重点关注国家研究计划，评估AI和ML的实施，以推进诊断决策。该计划将授予三到五个美国医疗系统高达75万美元的资助，以支持这些努力。
