证书要求
本文介绍了FDA对新冠检测、猴痘检测、联检产品的认证要求，其中涉及到低阳性样本对灵敏度的影响、鼻拭子和咽拭子的选择、认证证书的提交和要求等内容，为医疗器械企业在FDA认证过程中提供了重要参考和指导。
医疗器械在国际市场上销售之前必须经过严格的认证程序。衡量医疗器械质量的标准主要有FDA认证、CE认证和ISO认证。产品认证非常重要，因为这是销售的关键。这些认证证书不仅用于进口清关，还证明产品安全、高质量和符合国际标准。各国的食品认证要求也不同，企业应该了解相关的法规和标准。
