费用
本文介绍了FDA认证的注意事项，包括CDRH Protal账号的使用、费用缴纳、证书递交等。通过CDRH Protal账号递交可以实现审核进度追踪、节省快递费等优势，同时提供了510k递交和Pre-submission等多种递交方式。
Villages Health利用自然语言技术获取患者信息，提高医疗保健效率，增加收入。该技术可以帮助医疗机构更好地管理患者的健康记录，提高诊断管理的准确性，实现费用控制和收入增长。
医疗器械制造商面临着来自医院的不稳定设备订单，其中一些比其他公司更容易受到资本预算风险的影响。这篇文章探讨了8家医疗器械公司如何通过定期或非资本销售来减轻这种风险，并强调了创新在克服宏观经济挑战方面的重要性。
数字治疗的采用需要灵活性和耐心。本文介绍数字治疗的投资现状、采用障碍、挑战现有标准的护理方式以及成功需要耐心和坚持不懈等方面的见解。
近年来，医疗机构面临越来越频繁的网络攻击，导致网络安全保险的获取变得更加困难和昂贵。本文提供了一些应对策略，帮助医疗机构更好地管理风险，获取合适的网络安全保险。
欧洲的新的统一专利制度将于2023年开始实行，通过单一程序和缴纳一次性的年费，可以在25个欧盟成员国内获得专利，大大减少了专利所有者的财务和行政负担。本文分析了该制度对医疗器械公司的关键影响及其决策指南。
世界最大的医疗器械公司之一美敦力，近期将其手术机器人和手术创新业务整合成一个全新的运营部门，以实现费用削减。这次重组是该公司20个运营单元中的一项调整。
欧盟委员会发布了MDCG 2023-2指南，为公告机构提供了MDR和IVDR的标准费用清单和相关表格文件。该指南阐述了公告机构公布标准费用清单的要求，旨在帮助制造商更了解收费标准。
FDA的2023财政年度自10月1日开始实行新的医疗器械用户费用计划。这将对医疗器械的进口商和制造商带来显著的费用增加，同时延伸至2027年9月20日。
飞利浦公司支付超过2400万美元解决了涉嫌行贿的False Claims Act指控。美国司法部称，Respironics通过向耐用医疗设备供应商支付回扣，误导了联邦医疗保健计划。Respironics向DME供应商免费提供数据，可能有助于营销给医生。
