资质认证
本文介绍了医疗器械和体外诊断在瑞士市场的认证要求，包括指派瑞士授权代表（CH-REP），欧盟合格评定互认协议（MRA）到期后的影响，以及相关的截止日期和上市监管标准。制造商需要了解瑞士认证的要求，包括MedDO和IvDO认证，以及UDI设备注册和Swissdamed网站的使用。同时，投放市场的医疗器械也需要根据不同的产品风险等级进行上市后监管的标准动作。
在COVID-19疫情期间，医疗机构为了提供更好的服务，增加了移动设备的使用，但这同时也增加了数据安全的风险。本文介绍了医疗机构应该如何与医疗器械制造商合作，确保数据安全。
基于人工智能和机器学习的医疗器械
