跨境医疗器械
这篇文章主要介绍了全球医疗器械巨头雅培斥资成立新工厂扩大在爱尔兰的业务，并以其FreeStyle Libre CGM产品作为核心诉求，其全球用户群体已经超过400万，而未来CGM市场或将更加激烈，有国内头部企业加速CGM布局，未来CGM产品的技术迭代、成本降低和学术推广也将进一步促进行业的扩容，普瑞纯证作为新型数字化跨境医疗器械服务企业为医疗器械制造企业提供注册咨询和欧盟MDR认证申请服务，助力其开拓全球市场，实现精准医疗管理。
文章介绍了葡萄牙白名单的更新情况，其中包括了17家中国企业的27款产品拿到了葡萄牙认证，16款产品被允许签发欧盟新冠数字证书。这反映了在新冠这个特殊时期，新冠抗原检测产品成为市场"新宠"，跨境医疗器械认证成为各国出口厂商的必经之路，普瑞纯证服务所提供的全球市场合规准入全流程咨询服务的重要性也越来越凸显。
医疗器械认证是跨境医疗器械企业进入国际市场的必要条件之一，其中美国FDA认证和欧盟CE认证是最受关注的认证之一，企业需要进行产品认证注册才能进入国际市场销售。医疗器械认证服务机构能够提供全流程的服务，包括当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等。
