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外媒 | FDA发布医疗器械生产和质量系统软件保证草案指南-普瑞纯证

FDA发布了一份新的草案指南，旨在为医疗器械生产或质量系统中使用的计算机软件提供建议，以确保其质量和安全性。该指南将有助于推动创新技术的采用，同时促进遵守FDA实施的法律和法规。