输液系统
BD Alaris输液系统更新后获得FDA 510(k)清单认证,涵盖硬件和软件升级,以及智能互联功能,包括与电子病历系统的互操作性。这次认证为该系统的缺陷问题和商业操作带来了重大改进。
BD披露了Alaris输液系统的8个网络安全漏洞,这些漏洞与BD Alaris系统的Guardrails Suite MX版本12.1.3及更早版本有关。这些漏洞是通过常规内部安全测试发现的,包括漏洞扫描、代码分析、威胁建模和渗透测试。
Koru Medical Systems宣布已提交其Freedom60输液系统申请FDA 510(k)认证。该系统将与Hizentra 50毫升预充填注射器一起使用。Hizentra是最常开具的皮下免疫球蛋白,也是首个提供预充填注射器的药物。
美国FDA本周表示,Fresenius Kabi Ivenix输液系统的召回属于I类召回,这是最严重的一种。召回是由于系统泄漏导致的,可能会损坏电气系统并导致系统的设置识别传感器失效,从而延迟或中断治疗。
Fresenius Kabi的Ivenix输液系统获得了Vizient的创新技术合同,该系统具有大容量泵、管理工具和与医院电子医疗记录和信息系统集成的输液平台,可提高临床效率并降低成本。