防护设备
本文介绍了2020年5月至6月全球主要市场的防护用品召回情况,包括口罩、防护服等产品。其中,KN95口罩因过滤效率不达标是召回比例最高的产品,而召回原因几乎全部由于过滤效率不达标。此外,口罩认证还包括欧盟标准、个人防护设备认证、医用口罩认证、美国FDA注册、NIOSH认证、欧洲授权代表、ASTM F2100等多个方面。
本文揭示了美国市场存在的劣质N95口罩的问题,主要是由于政府和企业对进口口罩的制造细节和质量监管不足。美国FDA将逐渐收紧企业授权和监控力度,其认证已成为进入美国市场的必要指标。本文还介绍了ECG的技术服务,提供FDA注册、510K上市申请、NIOSH认证、CE认证、医用口罩生物兼容性测试等优质服务,帮助制造企业入世界市场。