面罩
3D打印面罩帮助烧伤患者康复,儿童不再需要忍受热石膏绷带制作面罩。此外,美国夏威夷大学的研究人员正在开发一种3D打印的可穿戴汗液传感器,用于健康监测。
三维打印面罩为儿童烧伤患者的康复治疗创新提供了解决方案,帮助患者避免痛苦的硬膏体拆除过程,通过3D打印技术制造个性化的面罩是目前的主流做法。
有人认为它是现今技术的集大成之作,也有人认为它的内核只是发展多年的深度学习
菲利浦呼吸辅助设备面罩召回已被确认为最严重的Class I级别召回。由于面罩中的磁头夹或带可能会与可植入的金属医疗器械产生负面影响,菲利浦已经召回了上千万个面罩。如果患者使用这种面罩可能会干扰或改变植入金属医疗器械的性能。
MIT研究人员开发了一种使用热激活的活性纤维和工艺,可以定制面罩以适应个人面部特征。这种定制化的纺织品可以帮助制造商生产适合不同面部特征的面罩,提高面罩的密封性和舒适性。
本文介绍如何查询医疗产品是否符合FDA规定,FDA认证的重要性,医疗器械二类认证的繁琐过程,以及口罩出口乱象的应对措施。文章提到了FDA提供的注册查询方式,以及医疗器械注册需要通过510(k)认证的事实。同时也揭露了不规范的注册代理和厂家使用容易混淆概念的方法来“通过”FDA认证和出口欺骗消费者的情况。文章还介绍了纽约总部的PureFDA与FDA官方合作的绿色通道,帮助符合条件的口罩进口美国。