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本文介绍了香港MDD对医疗器械的监管情况，包括医疗器械注册制度和医疗事件呈报制度等，同时分析了注册主体、产品分类、制造商国家分布等情况，提供了注册和进入市场的建议，重点关注了美国企业和中国制造商的情况，以及官费负担等问题。