马来西亚
本文介绍了澳大利亚、马来西亚和乌拉圭医疗器械认证的最新动态，包括澳大利亚TGA的年费减免和退款申请、马来西亚MDA允许使用过期CE认证以及乌拉圭将血红蛋白病纳入新生儿筛查计划等。同时，本文还介绍了普瑞纯证为医疗器械等产品提供的全球市场合规的服务。
本文介绍了马来西亚医疗器械市场的规模和增长趋势，以及在该市场中的注册和认证流程，包括MDA注册、符合性评估、产品分类和准入等。同时，还介绍了普瑞纯证的东南亚注册负责人张裕明的背景和经验，以及普瑞纯证提供的全流程咨询服务和临床试验解决方案。
深受印度疫情影响的南亚和东南亚国家正面临着空前的挑战，印尼、菲律宾、马来西亚等国的疫情形势严峻，越南发现了混合新冠病毒的变异毒株，而这些国家的医疗器械企业也面临着严峻的认证挑战，不过这些国家政府正在采取一系列紧急的防疫措施，并且加强生产，为疫情中的医疗体系提供支持。
