510(K)申报
本文介绍了FDA在2021财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准的提高情况,包括FDA企业注册和器械列名的年费和510(K)申报费用的涨幅,以及如何获得FDA费用减免资格和申请流程。企业需要注意及时缴纳年费并完成注册更新工作。