相关阅读

510(k)文件

多源数字 X 射线床面临FDA审查障碍！Nanox股价暴跌

本文涵盖了医疗器械认证领域中的关键字。文章介绍了最近 Nanox.ARC 多源数字 X 射线床遇到的FDA审查障碍，以及它在美国市场销售的批准过程。其中，510(k) 文件及X射线床的相关信息均作为关键字出现。在文章中还提到了FDA、美国证券交易委员会等机构对医疗器械认证的重要性。