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【注意】FDA宣布撤销部分产品的510(k)豁免资格！

本文介绍美国FDA关于手套产品进行医疗器械认证的最新规定，涉及到FDA注册、510K申报等内容。手套产品是防止病原体传播的重要屏障，必须确保其安全性和有效性，医疗器械认证的要求是必要的。